pg电子app官网

pg电子app官网(中国)股份有限公司欢迎您! 老网站入口-收藏本站-网站地图

pg电子app官网

专注于无菌超净设备和检测仪器的研发定制服务创始人为研究员级高级工程师,30年无菌净化行业经验,带领团队竭力满足您的需求

服务热线:4006-555-379

当前位置首页 » pg电子app官网新闻中心 » pg电子app官网动态 » 负压称量罩充分体现了新版GMP的客观规定和要求

负压称量罩充分体现了新版GMP的客观规定和要求

返回列表 来源:pg电子app官网 查看手机网址
扫一扫!负压称量罩充分体现了新版GMP的客观规定和要求扫一扫!
浏览:- 发布日期:2016-07-03 09:15:50【

新版GMP第五十二条:制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量罩进行。一般来讲,制剂车间的称量工序都在单独的称量罩内进行,考虑粉尘问题,称量罩一般为直排!这种情况下已达到五十二条要求,但很多企业还是单独购买负压称量罩,那么到底是不是多事呢?其实,企业单独购买负压称量罩是有必要的,如果只是零散称点物料,没必要把整个称量罩的负压系统打开,称量罩就够用了,另外,如果有些物料容易结块,需要过筛预处理,负压称量罩的作用就体现出来了,另外负压称量罩还可除去称量人员身上的粉尘。

负压称量罩内与GMP

负压称量罩内与GMP


新版GMP的第五十三条指出:产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散,以避免交叉污染和便于清洁。 欧盟GMP指南要求:起始物料的称量通常需要在一个隔离并根据用途设计的称量罩中进行。中国药品GMP指南认为:称量过程中也会产生较大粉尘,应该大限度地避免污染、交叉污染。建议在一个配有除尘系统的区域内进行操作,从对原辅料称量的要求可以看出,原辅料称量需达到:
(1)有专门的称量罩;
(2)有保持相对负压或专门隔离的措施;

(3)有除尘系统

pg电子app官网负压称量罩提供一种垂直单向气流

pg电子app官网负压称量罩提供一种垂直单向气流

生产过程中负压称量罩不是联动的,在洁净车间总的空调系统里,洁净车间空调是洁净车间正常工作pg电子app官网境温湿度控制的保证。而以负压称量罩是单独的,在称量过程中有从上到下的垂直单向气流,从上到下的带走粉尘,防止交叉污染,是独立的辅助措施,也可以认为是独立的除尘装置。

企业落实是否有必要购置负压称量罩,要对生产过程中产尘情况进行评估;尤其对于高危物料而言,采用负压称量罩是有用的,且净化洁净时间短,防止交叉污染效果好。苏州pg电子app官网科技有限公司生产的负压称量罩品质优良,是众多用户的选择,热忱欢迎前来咨询洽谈。pg电子app官网官网:advancedagsolutions.com服务热线:4006 555 379

推荐阅读

    【本文标签】:负压称量罩 新版GMP要求 pg电子app官网
    【责任编辑】:pg电子app官网版权所有://advancedagsolutions.com转载请注明出处